עיינה פארמה קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק בארה”ב של תרופה ננוטכנולוגית לטיפול בסרטן

WHAT’S NEW?

עיינה פארמה קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק בארה”ב של תרופה ננוטכנולוגית לטיפול בסרטן

October,19 2021

החברה הישראלית והשותף האסטרטגי פאדאגיס ערוכים להשקה מסחרית של התרופה בארה”ב
חברת עיינה פארמה, הפועלת מירושלים, הודיעה היום כי תרופת ה- Liposomal HCl-Doxorubicin

Injection שהחברה פיתחה לטיפול בסרטן השחלות, מיאלומה נפוצה והתוויות נוספות, אושרה לשיווק בארה”ב על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA)
לעיינה הסכם אסטרטגי עם חברת פאדאגיס (Padagis), לשעבר החטיבה הגנרית של פריגו, לשיווק המוצר
בארה”ב. לחברת פאדאגיס, שנרכשה לאחרונה על ידי קרן ההשקעות אלטריס בכ- 55.1 מיליארד דולר
ומנוהלת ע”י שרון כוחן, מכירות של מאות מוצרים בארה”ב ובישראל בהיקף של כמיליארד דולר בשנה. עיינה
ופאדאגיס ערוכות להשקה מסחרית בארה”ב של התרופה, שזה עתה אושרה.
פיתוח התרופה הובל על ידי פרופ’ יחזקאל ברנהולץ שייסד את חברת עיינה פארמה בשנת 2012 בירושלים
ומוכר כמומחה עולמי בפיתוח תרופות ננו טכנולוגיות ומממציאי תרופת המקור דוקסיל – התרופה הננו-
טכנולוגית הראשונה בעולם שאושרה על ידי ה- FDA .פרופ’ ברנהולץ הקים מספר חברות הזנק הפועלות
בישראל ובעולם, פירסם מאות מאמרים ועשרות פטנטים מאושרים וזכה בפרסים בינלאומיים רבים על
תרומתו למדע ולרפואה, לרבות פרס א.מ.ת בישראל בשנה שעברה.
גל כהן )לשעבר מנכ”ל מדיוונד(, שהצטרף בשלהי 2020 כיו”ר פעיל של החברה, הוביל את הצוות של עיינה
לאישור ה-FDA המיוחל ובנה את היערכות החברה להשקה מסחרית בארה”ב בשיתוף עם הצוות של
פאדאגיס.
התרופה של עיינה מיוצרת במפעל של איזוטופיה בישראל שעבר בהצלחה את ביקורת ה-FDA ומשרד
הבריאות הישראלי.
“אנו שמחים על כך שדוקסורוביצין ליפוזומלי להזרקה של עיינה, שהינו מוצר כחול לבן שפותח ומיוצר
בישראל, אושר על ידי ה-FDA ויהיה זמין בקרוב לטיפול בחולות הסובלות מסרטן. קבלת אישור ה FDA ,נותנת
משנה תוקף ליכולות הליבה של הצוות המסור של עיינה, בפיתוח ויצור תרופות ליפוזומליות מורכבות. תחום
זה שהינו בחזית הננוטכנולוגיה, עתיד לאפשר פיתוח תרופות פורצות דרך נוספות בעתיד הנראה לעין. אנו
מודים לשרון ולצוות של פאדאגיס על שיתוף הפעולה בין הצוותים”, ציין פרופ’ ברנהולץ, מייסד עיינה פארמה.

אודות דוקסורוביצין ליפוזומלי להזרקה של עיינה:
תרופת הדגל של עיינה פארמה, Injection Liposomal HCl-Doxorubicin ,הינה תרופה ננוטכנולוגית
הניתנת באינפוזיה אחת לחודש. התרופה מועברת למחזור הדם באינפוזיה ומונחית לתאי הסרטן על ידי
פתחים ננוסקופים בכלי הדם באיזור הגידול. בגידול עצמו, אמוניה שמיוצרת על ידי תאי הסרטן, ושאינה
מיוצרת ברקמות בריאות, מאפשרת לתרופה לשחרר באופן סלקטיבי חומר שקוטל את תאי הסרטן בגידול.
טיפול פורץ דרך זה מאפשר השגת יעילות גבוהה יותר תוך הפחתה משמעותית בתופעות הלוואי. לקהילה
הרפואית ניסיון מצטבר רב היות ועד כה טופלו בתרופת המקור למעלה ממיליון חולים ברחבי העולם.

אודות עיינה פארמה:
עיינה פארמה היא חברה פרמצבטית המתמקדת בפיתוח וייצור תרופות ליפוזומליות לטיפול בסרטן ומחלות
נוספות. החברה נוסדה בשנת 2012 ופועלת מקמפוס הדסה בירושלים. לעיינה, מספר מוצרים נוספים בשלבי
מחקר ופיתוח וניסיון מצטבר רב בפיתוח ויצור תרופות ליפוזומליות מורכבות.
בין המשקיעים העיקריים של החברה נמנים קרנות ההשתלמות של המורים והגננות בישראל, קרן אינטגרה
הולדינגס, קרן אילן הולדינגס וד”ר שמואל קבילי.
למידע נוסף על עיינה פארמה: http://www.ayanapharma.com

אודות פאדאגיס
פאדאגיס (Padagis )מתמקדת בשיפור רווחתם של מטופלים וצרכנים רבים ככל האפשר על ידי פיתוח, ייצור
והפצה של מוצרי בריאות יחודיים באיכות גבוהה ובמחירים ברי השגה. החברה היא ספקית מובילה של מגוון
רחב של תרופות פרמצבטיות טופיקליות ותרופות יחודיות אחרות בשווקים העיקריים שלה בארצות הברית
ובישראל. פאדאגיס מעסיקה למעלה מ -300,1 עובדים ברחבי העולם, מתוכם כ- 900 בישראל.
למידע נוסף על פאדאגיס: https://www.padagis.com

לפרטים נוספים:
ליאל אדרי 8655305-050